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FDA 繼續對違規銷售電子煙發出警告信

5月28日消息,據外電報道,美國食品和藥物管理局 (FDA) 繼續堅決要求從市場上清除非法電子煙油。周二,監管機構又向未提交上市前煙草產品申請 (PMTA) 的銷售電子煙油的公司發出了兩封警告信。自今年 1 月 1 日以來,共有115 家公司收到通知。


Adirondack Juice d/b/a Adirondack Vapor & Co. 和 Blue Eyed Vapor (BEV) 于 5 月 14 日收到了 FDA 的來信,但該機構直到 5 月 25 日才將這些信件發布到其網站上。 Adirondack 和 BEV 都在被指控銷售或營銷多種電子煙油口味。兩家公司分別有 5,800 種和 20 種產品在 FDA 注冊。


上周,FDA 發布了在美國合法銷售的產品清單,共有 360 家公司提交了超過 600 萬份 PMTA。FDA 強調,它沒有獨立核實申請人提供的有關其產品營銷狀態的信息。此外,該列表不包括未向 FDA 提供其產品當前營銷狀態信息的公司的產品條目,以便該機構可以確定是否可以披露該申請的存在。


FDA 通常只在信中列出一些公司銷售的非法產品。然后它指出可能還有更多,但無法知道警告是否涵蓋了該公司的所有注冊產品。該機構表示,公司有責任僅銷售已提交 PMTA 的產品。公司必須在 2021 年 9 月 9 日之前銷售產品,除非該機構對 PMTA 批準或授予延期做出決定。


收到 FDA 警告信的公司必須在收到信函之日起 15 個工作日內提交書面回復,說明公司的糾正措施,包括停止違規銷售和/或分銷產品的日期. 他們還要求公司制定計劃,以在未來保持對 FD&C 法案的遵守。

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