8月25日消息，據福布斯報道，美國食品和藥物管理局 (FDA) 正面臨法院規定的9月9日截止日期，以對550家公司的電子尼古丁傳送系統 (ENDS) 和其他被視為新煙草產品的營銷批準申請采取行動。

FDA即將做出的決定來自三十多年的法律、立法和監管斗爭和談判。

這些斗爭的大多數參與者——制造商、活動家、民選官員和衛生監管機構——都同意禁止所有含尼古丁的產品將是一場公共衛生災難。

相反，他們協商通過了 2009 年煙草控制法案 (TCA)，該法案極大地擴大了 FDA 對煙草的權力，并為可減少對消費者造成傷害的不可燃產品制定了批準途徑。

在臨近截止日期前的幾個月里，一些支持 TCA 的激進分子似乎正遭受買家的悔恨。六家著名的反煙草組織已敦促 FDA 放棄上市前煙草產品申請 (PMTA) 流程，轉而將 ENDS 產品置于藥品批準流程中。

FDA 曾兩次嘗試將煙草作為醫療產品進行監管，一次是在 1996 年，一次是在 2009 年，就在國會通過 TCA 之后。聯邦法院每次都進行干預。該機構應拒絕活動家的提議，要求將時間倒轉煙草監管，并繼續以國會預期的科學和非政治方式審查 ENDS 應用。

如果沒有像大衛·凱斯勒博士、馬修·邁爾斯和 1,000 多個公共衛生組織這樣尖銳的煙草敵人的支持，《煙草控制法》就不會成為法律。作為法律對煙草制造、銷售和營銷的嚴格控制的交換，邁爾斯領導的無煙兒童運動等組織接受了現有煙草產品的合法性和新產品的批準途徑。

在設計批準途徑時，FDA 接受了其日益增強的監管權力，并制定了新產品申請人必須滿足的嚴格標準。申請人必須證明他們的創新適合保護公眾健康，該標準考慮了產品將如何影響當前吸煙者和非吸煙者。

FDA正在以減少危害的概念審查PMTA申請。

在宣布 FDA 的煙草監管綜合計劃時，FDA 局長及其煙草產品中心主任寫道，FDA 致力于在保護公眾和促進危害較小的尼古丁輸送創新之間取得適當的平衡。